Зарегистрировано в Минюсте России 28 июня 2013 г. N 28924

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 20 декабря 2012 г. N 1177н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ДАЧИ ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА В ОТНОШЕНИИ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ, ФОРМ ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ФОРМ ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА
(в ред. Приказов Минздрава РФ от 10.08.2015 N 549н, от 17.07.2019 N 538н)

В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г., N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:
Утвердить:
порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств согласно приложению N 1;
форму информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, согласно приложению N 2;
форму отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, согласно приложению N 3.

Министр
В.И. СКВОРЦОВА

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 декабря 2012 г. N 1177н

ПОРЯДОК ДАЧИ ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА В ОТНОШЕНИИ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ
(в ред. Приказа Минздрава РФ от 17.07.2019 N 538н)

1. Настоящий порядок устанавливает правила дачи и оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. N 390н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 мая 2012 г., регистрационный N 24082 (далее - виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень).
2. Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень (далее - информированное добровольное согласие), и отказ от видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, дается гражданином либо одним из родителей или иным законным представителем в отношении лиц, указанных в пункте 3 настоящего Порядка. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 17.07.2019 N 538н)
3. Информированное добровольное согласие дает один из родителей или иной законный представитель в отношении: (в ред. Приказа Минздрава РФ от 17.07.2019 N 538н)
1) лица, не достигшего возраста, установленного частью 2 статьи 54 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) (несовершеннолетнего, больного наркоманией, не достигшего возраста шестнадцати лет, и иного несовершеннолетнего, не достигшего возраста пятнадцати лет), или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;
2) несовершеннолетнего, больного наркоманией, при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством Российской Федерации случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста) <1>.
--------------------
<1> В соответствии с частью 2 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

4. Информированное добровольное согласие оформляется после выбора медицинской организации и врача <1> при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 17.07.2019 N 538н)
--------------------
<1> Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 406н "Об утверждении Порядка выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 мая 2012 г. N 24278).

5. Перед оформлением информированного добровольного согласия лечащим врачом либо иным медицинским работником гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, предоставляется в доступной для него форме полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, о последствиях этих медицинских вмешательств, в том числе о вероятности развития осложнений, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 17.07.2019 N 538н)
6. При отказе от видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа, в том числе вероятность развития осложнений заболевания (состояния).
7. Информированное добровольное согласие оформляется в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной приложением N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации (далее - ЕСИА), а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, и включается в медицинскую документацию пациента. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 17.07.2019 N 538н)
8. Информированное добровольное согласие, подписанное гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, на бумажном носителе или в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения ЕСИА, действительно в течение срока оказания первичной медико-санитарной помощи в выбранной медицинской организации. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 17.07.2019 N 538н)
9. Гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, имеет право отказаться от одного или нескольких видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, или потребовать его (их) прекращения (в том числе в случае, если было оформлено информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень), за исключением случаев, предусмотренных частью 9 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
10. Отказ от одного или нескольких видов вмешательств, включенных в Перечень (далее - отказ от медицинского вмешательства), оформляется в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной приложением N 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения ЕСИА, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, и включается в медицинскую документацию пациента. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 17.07.2019 N 538н)
11. Информированное добровольное согласие и (или) отказ от медицинского вмешательства одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, могут быть сформировано в форме электронного документа при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законном представителе. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 17.07.2019 N 538н)
Информированное добровольное согласие и (или) отказ от медицинского вмешательства в форме электронного документа формируются с использованием единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинских информационных систем медицинских организаций, иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 17.07.2019 N 538н)
Информированное добровольное согласие и (или) отказ от медицинского вмешательства в форме электронного документа подписываются гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, с использованием простой электронной подписи посредством применения ЕСИА при условии, что при выдаче ключа простой электронной подписи его личность установлена при личном приеме. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 17.07.2019 N 538н)

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 декабря 2012 г. N 1177н

                                                             Форма
  
           Информированное добровольное согласие на виды

   медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных

     видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают
       информированное добровольное согласие при выборе врача
          и медицинской организации для получения первичной
                      медико-санитарной помощи
  
        (в ред. Приказа Минздрава РФ от 10.08.2015 N 549н)
  
 Я, _______________________________________________________________
                          (Ф.И.О. гражданина)
 "__" ________________________________________________ г. рождения,
 зарегистрированный по адресу: ____________________________________
                            (адрес места жительства гражданина либо
                                    законного представителя)
 даю  информированное  добровольное  согласие  на  виды медицинских
 вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских
 вмешательств,    на    которые    граждане    дают информированное
 добровольное  согласие  при выборе врача и медицинской организации
 для  получения  первичной  медико-санитарной  помощи, утвержденный
 приказом   Министерства   здравоохранения   и социального развития
 Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. N 390н  (зарегистрирован
 Министерством  юстиции Российской Федерации 5 мая 2012 г. N 24082)
 (далее Перечень), для получения первичной медико-санитарной помощи
 /  получения  первичной  медико-санитарной  помощи лицом, законным
 представителем которого я являюсь (ненужное зачеркнуть) в
 _________________________________________________________________.
           (полное наименование медицинской организации)
  
 Медицинским работником ____________________________________________
                         (должность, Ф.И.О. медицинского работника)
 в  доступной  для  меня форме мне разъяснены цели, методы оказания
 медицинской  помощи,  связанный  с  ними  риск, возможные варианты
 медицинских  вмешательств, их последствия, в том числе вероятность
 развития  осложнений,  а  также предполагаемые результаты оказания
 медицинской помощи. Мне разъяснено, что я имею право отказаться от
 одного или нескольких видов медицинских вмешательств, включенных в
 Перечень,  или  потребовать  его  (их) прекращения, за исключением
 случаев, предусмотренных частью 9 статьи 20 Федерального закона от
 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны  здоровья  граждан в
 Российской   Федерации"   (Собрание   законодательства  Российской
 Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446).
  
 Сведения  о  выбранных   мною  лицах,  которым  в  соответствии  с
 пунктом 5 части 5 статьи 19 Федерального закона  от 21 ноября 2011
 г.  N  323-ФЗ  "Об  основах  охраны  здоровья граждан в Российской
 Федерации"  может  быть  передана  информация  о  состоянии  моего
 здоровья  или  состоянии  лица, законным представителем которого я
 являюсь (ненужное зачеркнуть)
  
 __________________________________________________________________
              (Ф.И.О. гражданина, контактный телефон)
  
 ___________ ______________________________________________________
  (подпись)            (Ф.И.О. гражданина или законного
                           представителя гражданина)
  
 ___________ _______________________________________________________
  (подпись)             (Ф.И.О. медицинского работника)
  
 "__" __________________ г.

     (дата оформления)
  
Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 декабря 2012 г. N 1177н

                                                             Форма
  
        Отказ от видов медицинских вмешательств, включенных

     в Перечень определенных видов медицинских вмешательств,
   на которые граждане дают информированное добровольное согласие

     при выборе врача и медицинской организации для получения
                 первичной медико-санитарной помощи
  
 Я, _______________________________________________________________
                          (Ф.И.О. гражданина)
 "__" ________________________________________________ г. рождения,
 зарегистрированный по адресу: ____________________________________
                            (адрес места жительства гражданина либо
                                    законного представителя)
 при оказании мне первичной медико-санитарной помощи в
 __________________________________________________________________
           (полное наименование медицинской организации)
 отказываюсь   от   следующих   видов   медицинских   вмешательств,
 включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств,
 на которые граждане дают информированное добровольное согласие при
 выборе  врача  и  медицинской  организации для получения первичной
 медико-санитарной   помощи,   утвержденный   приказом Министерства
 здравоохранения  и социального развития Российской Федерации от 23
 апреля  2012  г.  N  390н  (зарегистрирован  Министерством юстиции
 Российской  Федерации  5  мая  2012  г.  N  24082)  (далее  - виды
 медицинских вмешательств):
 __________________________________________________________________
          (наименование вида медицинского вмешательства)
 __________________________________________________________________
 __________________________________________________________________
 __________________________________________________________________
 __________________________________________________________________
 __________________________________________________________________
  
 Медицинским работником ___________________________________________
                         (должность, Ф.И.О. медицинского работника)
 в  доступной  для  меня форме мне разъяснены возможные последствия
 отказа  от  вышеуказанных  видов  медицинских  вмешательств, в том
 числе вероятность развития осложнений заболевания (состояния). Мне
 разъяснено,  что  при  возникновении необходимости в осуществлении
 одного  или нескольких видов медицинских вмешательств, в отношении
 которых   оформлен   настоящий   отказ,   я   имею  право оформить
 информированное  добровольное  согласие  на такой вид (такие виды)
 медицинского вмешательства.
  
 ___________ ______________________________________________________
  (подпись)             (Ф.И.О. гражданина или законного
                            представителя гражданина)
  
 ___________ ______________________________________________________
  (подпись)             (Ф.И.О. медицинского работника)
  
 "__" __________________ г.

     (дата оформления)